沙利度胺(Thalomid thalidomid)副作用及注意事项_治疗_避孕_患者
沙利度胺,以 Contergan 和 Thalomid 等品牌出售,是一种口服药物,用于治疗多种癌症(例如多发性骨髓瘤)、移植物抗宿主病和多种皮肤病(例如麻风病并发症,如皮肤病变)。
【药品规格】
沙利度胺 50mg、100mg、150mg、200mg;胶囊。
【药理类别】
免疫调节剂
【适应症】
地塞米松联合治疗新诊断的多发性骨髓瘤。治疗、抑制和预防麻风结节性红斑(ENL)的皮肤表现。
【剂量和给药】
成人
展开剩余74%睡前服用,晚餐后至少 1 小时服用。
多发性骨髓瘤:200 毫克,每日一次,与地塞米松联合使用,28 天为一个治疗周期。
ENL:最初 100-300 毫克/天;<50 公斤:从较低剂量开始;持续到活动性反应的体征/症状消退(通常至少 2 周),然后每 2-4 周减少 50 毫克。
严重 ENL:可以从较高剂量开始;最大 400 毫克/天。中度至重度神经炎伴有严重 ENL:同时使用皮质类固醇(参见完整标签)。
对于出现 NCI CTC 3/4 级不良反应的患者,考虑减少剂量、延迟或停药。
孩子们
<12 岁:尚未确定。
【禁忌症】
怀孕
【注意事项】
患者必须在 Thalomid REMS 计划中注册;患者必须了解胎儿暴露的毒性。告知患者避孕的必要性;女性:治疗前 1 个月、治疗期间和治疗后 1 个月使用 2 种避孕方式;男性:治疗期间和治疗后 1 个月使用避孕套;在开始治疗前 24 小时内获得阴性妊娠测试;第一个月至少每周重复一次,然后每 4 周重复一次;获得知情同意。
前 3 个月每月监测神经病变;如果出现症状,请停药。监测血栓栓塞事件、中性粒细胞减少症、心动过缓、晕厥、直立性低血压、肿瘤溶解综合征的体征/症状。如果 ANC <750/mm 2则重新评估;如果中性粒细胞减少症持续存在,则考虑停止用药。监测血液和血小板计数。监测出血的体征/症状,包括瘀点、鼻出血和胃肠道出血。
在第 1个月和第 3个月以及之后每 3 个月测量一次 HIV 病毒载量。如果出现血管性水肿、过敏反应、4 级皮疹、皮肤剥落、大疱或任何其他严重的皮肤反应,请永久停用。有癫痫病史。避免接触不完整的胶囊或粉末内容物。每 ℞最多 1 个月。如果怀孕,请立即停用。哺乳期母亲:不建议。
【相互作用】
在多发性骨髓瘤中,将 PD-1 或 PD-L1 阻断抗体(例如,派姆单抗)添加到沙利度胺类似物加地塞米松方案中会增加死亡率:不推荐。与巴比妥类药物、酒精、氯丙嗪、利血平合用可增强镇静作用。谨慎使用与周围神经病变相关的药物。避免使用会降低激素避孕药有效性的药物(例如,利福平、卡马西平、圣约翰草)。在接受沙利度胺和地塞米松治疗的患者中,同时使用红细胞生成剂或含雌激素的疗法会增加血栓栓塞的风险。
【不良反应】
疲劳、低钙血症、水肿、便秘、感觉性神经病、呼吸困难、肌肉无力、白细胞减少、中性粒细胞减少、皮疹/脱屑、精神错乱、厌食、恶心、焦虑/激动、乏力、震颤、发热、体重减轻、血栓形成/栓塞、运动性神经病、体重增加、头晕、皮肤干燥、嗜睡、头痛;严重皮肤反应(如SJS、TEN、DRESS)、超敏反应。
香港登越药业温馨提示:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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